Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2019/686 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr IE/H/0867/001/IA/008 
  Specialita' Medicinale: DOBUTAMINA BAXTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  044897015 - "12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"  1
fiala in vetro da 20 
  044897027 - "12,5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione"  5
fiale in vetro da 20 
  Tipologia Variazione: 
  A.5.b Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito,
Attivita' per le quali il fabbricante  e'  responsabile,  escluso  il
rilascio dei lotti 
  Modifica apportata: La nuova denominazione  dello  stabilimento  di
produzione  e'  ora  Baxter  Pharmaceuticals  India  Private  Limited
Chacharwadi-Vasana, Ahmedabad-382213, Gujarat, India 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX19ADD4729