Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2019/403 
  Specialita' medicinale: PROCTOSOLL 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 027377011-023 
  Tipologia variazione: IAin: B.III.1.a.3) 
  Modifica apportata: Nuovo CEP da parte di un nuovo Fabbricante  per
il principio attivo "Benzocaina": CHANGZHOU  SUNLIGHT  PHARMACEUTICAL
CO., LTD. - Cina (R1-CEP 2004-008-Rev 05 - Strasburgo, 08/12/2017]. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Marzo
2019. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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