LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.
Sede: via Monterosso 273 - Caronno P. (VA)

(GU Parte Seconda n.7 del 17-1-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. 
  Medicinale: COROSAN Confezione e numero AIC: 75 mg compresse  -  30
compresse AIC n° 016946016 
  Codice pratica N1A/2018/1840 
  Variazione tipo IA B.III.1.a)2: Aggiornamento  di  un  CEP  per  la
sostanza attiva Dipiridamolo del produttore gia'  approvato  S.I.M.S.
S.r.l da R1-CEP 2004-204-Rev 02 a R1-CEP 2004-204-Rev 03. 
  Medicinale: BETAMETASONE L.F.M. Confezione e numero AIC: 4 mg/1  ml
soluzione iniettabile - 3 fiale AIC n° 034030015 
  Codice pratica N1A/2018/1837 
  Variazione tipo IA B.II.b.5.b): Aggiunta  test  "TOC"  on  line  in
produzione. 
  Medicinale: FUROSEMIDE  L.F.M.  Confezione  e  numero  AIC:  25  mg
compresse - 30 compresse AIC n° 030210013 
  Codice pratica N1A/2018/1942 
  Variazione tipo IA B.III.1.a)2: Aggiornamento  di  un  CEP  per  la
sostanza attiva Furosemide del produttore gia' approvato Sri  Krishna
Pharmaceuticals   Limited   da   R1-CEP   1999-137-Rev06   a   R1-CEP
1999-137-Rev07. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Davide Businelli 

 
TX19ADD483
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.