SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: FUROSEMIDE HEXAL, 500 mg compresse, AIC  n.  032898013,
confezione: 20 compresse, titolare AIC: Sandoz S.p.A, codice pratica:
N1B/2019/193,   Grouping   Var.   Tipo   IB:   4xTipo   IB   foreseen
B.III.1.a.2-Aggiornamento CEP del  fabbricante  gia'  approvato  Teva
Pharmaceuticals  per  la  sostanza  attiva  furosemide   (da   R1-CEP
1997-019-Rev03    a    R1-CEP    1997-019-Rev07)    +     Tipo     IB
B.I.d.1.a)4-Introduzione di re-test period. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere manetnuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD4883
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.