Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: n. N1A/2019/235 
  Medicinali: NUROFEN FEBBRE E  DOLORE  -  A.I.C.  034102  (tutte  le
confezioni); NUROFEN - A.I.C. 025634 (tutte le  confezioni);  NUROFEN
INFLUENZA E  RAFFREDDORE  -  A.I.C.  034246  (tutte  le  confezioni);
NUROFENELLE - A.I.C. 037916 (tutte le confezioni);  NUROFENIMMEDIA  -
A.I.C. 034061 (tutte le confezioni); BENAGOL - A.I.C.  016242  (tutte
le confezioni); BENACTIV GOLA 8,75mg pastiglie - A.I.C. 033262  (027,
039, 078 e 080); GAVISCON - A.I.C. 024352 (tutte le confezioni). 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 1 variazione  di  tipo
IAIN - B.II.b.2.c.1 e 3 variazioni di tipo IA - B.II.b.2.a 
  Modifica apportata: Aggiunta del  sito  di  rilascio  del  prodotto
finito (RB NL Brands B.V, Schiphol Boulevard, 207 -  Schiphol  1118BH
Netherlands) e aggiunta dei tre siti di controllo del prodotto finito
(Eurofins Biolab S.r.l., Via B. Buozzi, 2 -  Vimodrone  20090  Italy,
Eurofins Pharma Quality Control - Les Ulis,  ZI  de  Courtaboeuf,  9,
avenue de Laponie -  Les  Ulis  91940  France  e  BLS-Analytik  GmbH,
Columbiastraße, 14 - 97688 Bad Kissingen Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Laura Savarese 

 
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