Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: KRYPTOCUR 
  Confezione e numeri di AIC: 0,2mg dose spray nasale soluzione - AIC
n. 026520015 
  Codice pratica: N1A/2019/303 
  Variazione: Tipo IA B.III.1.a.2)  Presentazione  dell'aggiornamento
del certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea,  per  il
principio attivo gonadorelina acetato  da:  R1-CEP-1997-110-Rev00  a:
R1-CEP 1997-110-Rev01 da parte del fabbricante gia' autorizzato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD4912