Autorizzazione  proroga  modifiche  stampati  e  smaltimento   scorte
                   AIFA/PPA/P/47860 del 29/04/2019 
 

  Medicinale: BRUFEN 600 mg granulato  effervescente  Confezione  AIC
022593103 
  Si  autorizza  la  proroga  fino  al  31/05/2019  del  termine  per
l'implementazione sul Foglio Illustrativo  e  sulle  Etichette  delle
modifiche relative alla variazione stampati  N1A/2018/173  pubblicata
sulla GU Parte Seconda n°125 del 25/10/2018,  alla  variazione  della
ragione  sociale  e  sede  legale  del  titolare  AIC   N1A/2018/1595
pubblicata sulla GU Parte Seconda n°134 del 17/11/2018  e  successiva
rettifica pubblicata sulla GU Parte  Seconda  n°142  del  06/12/2018,
alla variazione stampati  N1A/2018/1544  pubblicata  sulla  GU  Parte
Seconda n° 136 del 22/11/2018. Pertanto, i lotti prodotti  prima  del
31/05/2019 che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in Etichetta. I  farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il
Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita'
di ritiro in formato cartaceo o analogico o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi, ai sensi di quanto previsto dall'art.  1
della determinazione n° DG/821/2018 del 24/05/2018. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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