Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: UNIXIME 
  Confezioni:  400  mg  compresse   rivestite,   400   mg   compresse
dispersibili, 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale 
  AIC n. 027152 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IAin A.5.a. Modifica del  nome  del  fabbricante  di  prodotto
finito responsabile di  tutte  le  fasi  di  produzione  compreso  il
rilascio di lotti: da FACTA Farmaceutici S.p.A. a ACS DOBFAR S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2019/346 
  Data di approvazione: 24 Aprile 2019. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                            Roberto Pala 

 
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