Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.,  della  Determinazione
        25 agosto 2011 e s.m.i e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.p.A.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Codice pratica: N1A/2019/322 - Specialita' medicinali: EUMOVATE 0,5
mg/g crema - AIC 024603019 - tubo da 30 g; ECZEDERMA 0,5 mg/g crema -
AIC 041371016 - tubo da 15 g. 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni tipo IA. 
  Modifiche apportate: Tipo B.II.b.2.a: Aggiunta di un sito in cui si
effettuano il controllo dei lotti/le prove - Eurofins Pharma  Quality
Control,  Les  Ulis,  Francia  (sito  di  controllo  per  le  analisi
chimico-fisiche). 
  Tipo B.II.b.2.a: Aggiunta di  un  sito  in  cui  si  effettuano  il
controllo dei lotti/le prove  -  Eu-rofins  Pharma  Quality  Control,
Sainte Croix en Plaine, Francia (sito di  controllo  per  le  analisi
microbiologiche). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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