Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: 
  MEPIVAMOL 
  Confezioni: 
  "con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 10 ml AIC 029537026 
  "con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 10 ml AIC 029537040 
  "con adrenalina 10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 5 ml AIC 029537065 
  "con adrenalina 20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione  iniettabile"
10 fiale 5 ml AIC 029537089 
  Titolare: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti  Societa'  di  Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1B/2019/210 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB 
  Modifiche apportate: Variazione codice B.III.1.a.5):  presentazione
di  un   certificato   di   conformita'   alla   Farmacopea   Europea
(sostituzione): nuovo certificato di principio attivo non sterile  da
utilizzarsi in un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata  nelle
ultime fasi della sintesi. 
  Da: R1-CEP 1999-193-REV 02 
  A: R0-CEP 2013-221-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
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