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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinali: EUCLORINA Confezioni e numeri AIC: 2,5 g polvere solubile 10 bustine AIC 032056020; 2,5% soluzione cutanea 1 flacone da 250 ml AIC 032056069; 2,5% soluzione cutanea 1 flacone da 500 ml AIC 032056071; 2,5% soluzione cutanea 1 flacone da 1000 ml AIC 032056083; 1% soluzione cutanea flacone da 250 ml AIC 032056044; 1% soluzione cutanea flacone da 500 ml AIC 032056057 Codice pratica: N1B/2019/388 Tipologia variazione e modifica apportata: grouping di variazioni tipo IB: IB - B.I.a.2.e modifica minore della parte ristretta dell' ASMF principio attivo cloramina; IA - B.I.a.3.a modifica della dimensione del lotto; IA - B.I.c.1.z modifica della dimensione dei confezionamenti primario e secondario della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX19ADD5223