Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi dell'art. 78
                e dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
 

  Codice Pratica: N1B/2018/6089 
  Specialita' Medicinale: OSSIGENO AIC 038904900, AIC 038904292,  AIC
038904912 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica delle etichette 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni   sopra   elencate.   Il   Titolare    dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le modifiche  autorizzate,
dalla data di entrata  in  vigore  della  Comunicazione  di  notifica
regolare,  di  cui  al  presente   estratto,   al   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti
gia'  prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della   presente
Comunicazione, che i lotti prodotti entro e  non  oltre  i  sei  mesi
dalla medesima data, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Brice Fontana 

 
TX19ADD5773