Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo,
un prodotto intermedio o  finito,  un  sito  di  confezionamento,  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito  in  cui  si
svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di  un
reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)* 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 13 Maggio 2019 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  025984269,   025984283,   025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 
  Titolare: Seqirus S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: N1A/2019/405 
  N. e Tipologia variazione: A.7; Variazione Singola Tipo IA 
  Tipo modifica: 
  Tipologia A.7: Soppressione dei siti GSK Vaccines  S.r.l.  Rosia  e
GSK Vaccines GmbH Marburg, per la produzione del principio  attivo  e
del   prodotto   finito,   presenti   nella   licenza   dei   vaccini
antinfluenzali trivalenti. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
TX19ADD5783