SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.61 del 25-5-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: DEPAMIDE 
  Confezioni e Numeri di AIC: 300mg compresse gastroresistenti -  AIC
n. 023105036 - 023105048 
  Codice Pratica n. N1B/2019/432 
  Raggruppamento comprendente 3 variazioni minori IB B.II.b.3.a): 
  Modifiche minori del processo di fabbricazione del prodotto  finito
(Step 1 Dissolution; Step 5 Drying e Step 6 Sizing). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
TX19ADD5816
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.