Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: SODIO VALPROATO SANOFI 
  Confezioni e Numeri di AIC: 300mg compresse a rilascio prolungato -
30 compresse - AIC n. 033984042 
  Codice Pratica n. N1A/2019/383 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  Variazione  IA  A.7.
Soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito: 
  Sanofi-Synthelabo Ltd 
  Fawdon Manufacturing Centre - Edgefield  Avenue,  Fawdon  Newcastle
upon Type - NE3 3 TT-UK 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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