Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pool Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: KOFITUSS SEDATIVO TOSSE 
  Confezione e numero A.I.C.:  039516024  -  30  mg/5ml  sciroppo,  1
flacone da 200 ml 
  Codice Pratica: N1A/2019/504 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Grouping di 3 variazioni
di Tipo IA: 2 tipo IA, B.II.b.5.b). Modifica delle prove in corso  di
fabbricazione del prodotto finito per l'aggiunta di due IPC e 1  tipo
IA, B.II.b.5.c) Modifica delle prove in corso  di  fabbricazione  del
prodotto finito per l'eliminazione di un IPC non significativo presso
il sito Vamfarma. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pizzoni 

 
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