Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: RETENSIR 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate-  AIC
039735 
  Codice pratica: N1A/2017/39 - Tipologia di variazione: A.7  -  Tipo
IA 
  Tipo di modifica:  Eliminazione  del  fornitore  di  materia  prima
Zhejiang Apeloa Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. 
  Specialita' medicinale: FUNGUS 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le  confezioni  autorizzate-  AIC
037810 
  Codice pratica: N1A/2019/337 - Tipologia di variazione: B.III.1.a.2
- Tipo IA 
  Tipo di modifica: Aggiornamento CEP del fornitore Aurobindo  Pharma
Limited 
  Da: R1-CEP 2007-071-Rev01 a: R1-CEP 2007-071-Rev02 
  Specialita' medicinale: ENEFIN 
  Confezioni e numeri  di  AIC:  20  mg  +  12,5  mg  compresse-  AIC
037641014 
  Codice pratica: N1A/2017/39 - Tipologia di variazione: Grouping  di
quattro variazioni, B.II.b.1.e - Tipo IB,  B.II.b.1.b  -  Tipo  IAin,
B.II.b.1.a - Tipo IAin, B.II.b.2.c.2 - Tipo IAin. 
  Tipo di modifica: Aggiunta dell'officina di produzione del prodotto
finito "Lachifarma Srl - Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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