Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 400 mg compresse  gastroresistenti
a rilascio modificato 
  n. AIC: 026925040 
  Variazione di tipo IB - B.II.f.1.b.1 - Estensione della  durata  di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: da 18 mesi a 2 anni di validita'. Pratica (N1B/2019/372) 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  n. AIC:  026925038,  026925040,  026925166,  026925053,  026925178,
026925065, 026925180,  026925077,  026925089,  026925115,  026925127,
026925141, 026925154. 
  Variazione di tipo IA-B.III.1.a.4 -Soppressione del certificato  di
conformita' alla farmacopea europea  del  produttore  Farchemia  Srl.
Pratica (N1A/2019/413) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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