Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA 
  Codice A.I.C.: 042116 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: HU/H/0179/001-004/IA/044 
  Codice Pratica: C1A/2018/2541 
  Tipo di modifica: Tipo IAin- B.III.1.a.1 
  Modifica  apportata:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea presentato da un fabbricante gia'
approvato per la sostanza attiva escitalopram ossalato. 
  Medicinale: SUMATRIPTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 037998 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: DK/H/2987/001-002/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2018/2470 
  Tipo di modifica: Tipo IA- B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva sumatriptan succinato. 
  Medicinale: BICALUTAMIDE TEVA 
  Codice A.I.C.: 038352 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: CZ/H/0133/IA/037/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1910 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin  -  B.II.b.1.a;
IAin - B.II.b.1.b; IA - A.7 
  Modifica  apportata:  Aggiunta  di  un  sito   di   confezionamento
secondario;  aggiunta  di  un  sito  di   confezionamento   primario;
eliminazione di siti inattivi dal dossier. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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