Comunicazione di rettifica relativa  ai  medicinali  NEVIRAPINA  TEVA
    ITALIA e EFAVIRENZ, EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 
 

  Nell'avviso TX18ADD12893 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte  II
n. 148 del 22.12.2018, dove e' scritto: 
  "Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve 
  apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della  Comunicazione  di  notifica  regolare,  al   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto. Sia i lotti gia' prodotti alla data  di
entrata in vigore della Comunicazione  di  notifica  regolare  che  i
lotti prodotti nel  periodo  di  cui  al  precedente  paragrafo,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta." 
  deve intendersi: 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare  le  modifiche  autorizzate  a  partire   dalla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica  Italiana  della
variazione. Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti  prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale  della
variazione, non recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD670