Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione a) N° 771; b) N° 790; c) N° 688 e d) N° 795
del a) 22 Novembre 2018; b) 28 Novembre 2018; c) 24 Ottobre 2018 e d)
29 Novembre 2018. 
  Medicinale: a) «DONA "1500  mg  polvere  per  soluzione  orale"  20
bustine» AIC: 043386010; 
  b) «TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce
5 ml» AIC: 043318029; 
  c)  «TOBRADEX  UNGUENTO  OFTALMICO  3,5  g  "0,3%  +  0,1%"»   AIC:
043318056; 
  d) «TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce
5 ml» AIC: 043318070. 
  Variazione approvata: variazione del  Titolare  dell'Autorizzazione
all'Immissione in Commercio del prodotto estero: 
  a) da "ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5  -  20122  Milano"  a
"MEDA PHARMA GmbH & Co. KG - Benzstraβe 1 - 61352  Bad  Homburg  v.d.
Höhe (Germania)";  b)  da  "Alcon  Laboratories  Hellas,  S.A.  -  18
Kifissias Avenue - 151  25  Maroussi,  Atene"  a  "NOVARTIS  (Hellas)
A.E.B.E. - 12° km Strada Nazionale Atene-Lamia - 14451  Metamorfosi";
c) da "Alcon Bulgaria EOOD - Serdika Centro - Sitnyakovo Blvd 48  et.
8 - Sofia 1505 (Bulgaria)" a "Novartis Pharma GmbH - Roonstrasse 25 -
90429 Nürnberg (Germania)"; e  d)  da  "S.A.  Alcon-Couvreur  N.V.  -
Rijksweg 14 - B-2870  Puurs  (Belgio)"  a  "Novartis  Pharma  GmbH  -
Roonstrasse 25 - D-90429 - Nürnberg (Germania)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza   indicata   in   etichetta.   Il   presente
provvedimento  entra  in  vigore  il  giorno  successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                      dott. Francesco Frattini 

 
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