Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
un di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: RIFOCIN 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  90mg/18ml  concentrato   e   solvente   per   soluzione   per   uso
intralesionale e uso cutaneo - 1 fiala + 1  flaconcino  -  A.I.C.  n.
020009080 
  Codice Pratica n. N1A/2018/1918 
  Variazione IA B.II.e.6.b) Modifica di un elemento del materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito. 
  Modifica che non incide sulle informazioni  relative  al  prodotto.
Aggiunta di due anelli colorati sulla fiala. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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