Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: MEDIKINET 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  041438  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG 
  Codice Pratica n.: C1A/2019/1588 
  Procedura europea: DE/H/2223/IA/021/G 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2 variazioni di  tipo  IA  n.  B.III.1  a)2:  Presentazione  di  un
aggiornato certificato di conformita' alla monografia  corrispondente
della farmacopea  europea  per  un  principio  attivo  (Metilfenidato
cloridrato) - Certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato (Siegfried Evionnaz SA): da "R0-CEP 2011-378-Rev 02" a
" R1-CEP 2011-378-Rev 00" e da "R1-CEP  2011-378-Rev  00"  a  "R1-CEP
2011-378-Rev 01". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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