Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione CIP N° 310 del 17 Aprile 2019 
  Medicinale: «MINESSE "60 mcg + 15 mcg compresse rivestite con film"
28 compresse in blister PVC/AL» AIC: 038695019. 
  Variazioni approvate: variazione  a)  del  produttore  e  b)  della
composizione in eccipienti, della specialita' estera: 
  a) da "Haupt Pharma Münster GmbH - Schleebrüggenkamp 15  -  D-48159
Münster  (Germania)"  a  "Pfizer  Ireland  Pharmaceuticals  -  Little
Connell - Newbridge, Co. Kildare (Irlanda)"; e 
  b) la composizione e' cosi' modificata:  Compressa  giallo-pallida:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,  magnesio  stearato,
polacrilin potassio, polietilenglicole 1450, acqua  purificata,  cera
montanglicolica, Opadry Giallo [idrossipropilmetilcellulosa,  titanio
diossido (E171), ferro  ossido  giallo  (E172),  ferro  ossido  rosso
(E172)];   Compressa   bianca:   lattosio    monoidrato,    cellulosa
microcristallina,    magnesio    stearato,    polacrilin    potassio,
polietilenglicole  1500,  acqua  purificata,  cera   montanglicolica,
Opadry Bianco  [idrossipropilmetilcellulosa,  idrossipropilcellulosa,
titanio diossido (E171), polietilenglicole]. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
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