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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Codice Pratica: N1A/2019/683 Medicinale: SODIO FOSFATO NOVA ARGENTIA 16%/6% soluzione rettale, flacone da 120 ml, AIC n. 030501011 Titolare AIC: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. Tipologia variazione: Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva, un intermedio o prodotto finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo) Variazione A.7 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il presidente Stefano Ronchi TX19ADD7171