Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso  umano  secondo  procedura  nazionale.
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274 
 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' Medicinali: DIUREMID. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10
mg compresse AIC n. 028721049, 10 mg/2 ml soluzione  iniettabile  AIC
n. 028721052, 200 mg/20 ml soluzione per infusione AIC n.  028721064.
DIURESIX. Confezioni e numeri di  A.I.C.:  10  mg  compresse  AIC  n.
028262018, 10 mg/2 ml soluzione iniettabile  AIC  n.  028262020,  200
mg/20 ml soluzione per infusione AIC n. 028262032. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping  of  variations   IA.A.7:   Eliminazione   del   sito   di
fabbricazione, Zhejiang Huahai  Pharmaceutical  Co.,  Ltd,  Chuannan,
Duqiao, China-317 016 Linhai, Zhejiang  Province,  per  il  principio
attivo torasemide. 
  Data   di   approvazione:   19   gennaio   2019.   Codice   pratica
N1A/2018/1997. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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