CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: via Palermo, 26/A - 43122 Parma (PR), Italia
Capitale sociale: Euro 75.000.000 i.v.
Registro delle imprese: Parma n. 15739
R.E.A.: 159271
Codice Fiscale: 01513360345
Partita IVA: 01513360345

(GU Parte Seconda n.75 del 27-6-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FOSTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione" - 120 erogazioni AIC n. 037789017 
  "100/6  microgrammi  per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione" - 180 erogazioni AIC n. 037789029 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: C1B/2018/2655 
  DE/H/0871/001/IB/072/G - Grouping di variazioni tipo IB 
  •  Variazione  n.  B.II.f.1  b)  -  Estensione  della   durata   di
conservazione del prodotto finito: validita' da 20 a 21 mesi. 
  •  Variazione  n.  B.II.f.1  b)  -  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TX19ADD7279
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.