Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2019/848 
  N. di Procedura Europea: SE/H/1861/001-002/IA/058/G 
  Medicinale: ALVESCO 80 ug e 160 ug soluzione per inalazione pMDI 
  Confezioni: A.I.C.: 038873 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare AIC: Simesa S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping  di  Variazioni  di  tipo  IA  (2  x
B.II.d.1.d) 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica Apportata: Eliminazione  di  parametri  di  specifica  non
significativi nel prodotto finito 
  - Tipo IA - B.II.d.1.d - Rimozione del metodo obsoleto  registrato,
parametro di specifica per i limiti di particolato estraneo BP 1993, 
  - Tipo IA - B.II.d.1.d - Rimozione del metodo obsoleto  registrato,
parametro di specifica per i limiti di particolato estraneo Automated
Image Analysis. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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