Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Protocollo 43359 del 15/04/2019 
  Codice pratica: N1A/2019/495 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH  -Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P 
  Codice confezioni: 026600078, 026600080 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IA. 
  Tipo di modifica: A.5.b. "Modifica del nome e/o  dell'indirizzo  di
un laboratorio esterno" 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m.: 
  Il laboratorio esterno responsabile per il test dei pirogeni e come
back-up anche per il test  di  sterilita'  ha  cambiato  indirizzo  e
ragione sociale a decorrere dal 18/04/2018: 
  DA: Labor L + S AG -Mangelsfeld 4, 97708 Bad Bocklet, GERMANIA 
  A: Labor LS SE & Co. KG - Mangelsfeld 4, 5 e 6, 97708 Bad  Bocklet,
GERMANIA 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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