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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Codice Pratica: C1A/2019/1009 N° di Procedura Europea: MRP n. IT/H/0737/001/IAIN/016 Medicinale: SALONPAS FLESSIBILE empiastro medicato AIC n. 042979 Confezioni: in tutte le confezioni autorizzate Tipologia Variazione: Tipo IAIN Categoria B.II.b.2.c.1 Modifica apportata: sostituzione del sito responsabile del batch release da Penn Pharmaceutical Services Limited a Millmount Healthcare Ltd. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GU, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD7492