Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs n.219/2006 e s.m.i. e del Regolamento  712/2012/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1761 
  Medicinale: ZITROGRAM (AIC 039215013). 
  Tipologia di variazione: tipo Grouping IA 3x  B.III.1.a.2  Modifica
apportata:  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza  attiva   da   un
fabbricante gia'  approvato  (HEC  PHARM  CO.  LTD;  CEP  n.  R1  CEP
2007-230-Rev 03). 
  Codice pratica: N1B/2018/1841 
  Medicinale: MEMOVIT B12 (AIC 012046) Confezioni: tutte. 
  Tipologia di variazione: tipo IB  B.III.1.a.3  Modifica  apportata:
Presentazione  di  un  nuovo  certificato  presentato  da  un   nuovo
fabbricante (SANOFI CHIMIE, CEP n. R1-CEP 1998-140-Rev.03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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