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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione IP n. 15 del 9/01/2019 Specialita' medicinale: BETABIOPTAL "0,2% + 0,5% collirio, sospensione"flacone 5ml dalla Romania - AIC 044939015 Variazione approvata: Aggiunta sito di confezionamento secondario della specialita' medicinale estera: STM Group S.r.l.Strada Provinciale Pianura 2, 80078, Pozzuoli (NA) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella G.U. Un procuratore Gian Maria Morra TX19ADD762