Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DAFNEGIN 
  Confezione e numero A.I.C: 025217136 - 0,2% soluzione vaginale 
  Codice pratica: N1B/2018/1422 
  Grouping of variations di Tipo IB costituita da n.1  variazione  di
tipo IA categoria B.III.1 a.3) e n.1 variazione di tipo IB  categoria
B.I.d.1.a.4: Introduzione del CEP R1-CEP 2002-065-Rev 02 per il  p.a.
Ciclopiroxolamina,  per  un  nuovo  Produttore   ERREGIERRE   SPA   e
introduzione del re-test period di 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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