Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Avviso di rettifica relativo al medicinale ROSUVASTATINA DOC GENERICI Nell'avviso TX18ADD8115, pubblicato in G.U. parte II n.87 del 28.07.2018, in riferimento alla pratica con codice C1B/2018/555, dove e' scritto: I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alladata di scadenza indicata in etichetta.Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivoalla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale si aggiunga: Per ROSUVASTATINA DOC Generici eautorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del PIL ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AlC. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data della presente pubblicazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il Foglio Illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore dott.ssa Marta Bragheri TX19ADD776