Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2019/316 
  Medicinale: SINESTIC 
  Confezioni:     A.I.C.:     035260266     -160      microgrammi/4,5
microgrammi/erogazione, sospensione pressurizzata per inalazione 
  Tipologia variazione: singola variazione di tipo IB 
  Tipo di modifica: Modifica di qualita' 
  Modifica Apportate:  aggiornamento  del  metodo  analitico  per  le
impurezze del formoterolo e i prodotti di degradazione in  merito  al
valore di impurezza D42003AA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
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