Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: RIZALIV 
  Confezioni e numeri AIC: 
  5 e 10 mg compresse (tutte le AIC) 
  RDP 5 e 10 mg liofilizzato orale (tutte le AIC) 
  Codice Pratica N1A/2018/1871 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/537/G 
  Variazione di Tipo IA, B.I.b.2.a): modifiche minori allo  strumento
Microtrac SRA-150 utilizzato per la determinazione  della  dimensione
delle particelle della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
TX19ADD786