Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: KONAKION 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  008776  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.:  CHEPLAPHARM  Arzneimittel  GmbH  -  Bahnhofstr.1a
17498 Mesekenhagen - Germania 
  Codice Pratica n.: N1A/2018/1115 
  Medicinale: LARIAM 
  Numero A.I.C. e  confezioni:  027250024  -  "250  MG  COMPRESSE"  8
COMPRESSE 
  Titolare A.I.C.:  CHEPLAPHARM  Arzneimittel  GmbH  -  Bahnhofstr.1a
17498 Mesekenhagen - Germania 
  Codice Pratica n.: N1A/2018/704 
  Tipologia variazioni: "Single variation" 
  Variazioni di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione  di  una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano:
introduzione di un PSMF che descrive il Sistema  di  farmacovigilanza
di CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, a seguito di  un  trasferimento  di
titolarita' da Roche S.p.A. a CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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