Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Gilead Sciences S.r.l. Sede legale: via Melchiorre Gioia n. 26 - 20124 Milano Specialita' medicinale: AMBISOME Confezione e numero di AIC:"50 mg polvere per soluzione per infusione" 10 flaconcini - AIC n. 028581015 Codice pratica: N1B/2019/660 Tipologia di variazione oggetto della modifica: IB.B.II.b.1.f Modifica apportata: aggiunta di Nippon Fine Chemicals Co., Ltd. (NFC) con sede in 5- 1-1, Umei, Takasago, Hyogo 676-0074 (Giappone) come sito di produzione alternativo per l'intermedio spray-dried powder (SDP). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi TX19ADD7973