Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/4203 del 15/01/2019 
  Codice pratica: N1A/2018/1443 
  Specialita' medicinale: PENTAGLOBIN 
  Confezioni e  numeri  AIC:  flaconcino  da  10  ml  AIC  029021019,
flaconcino  da  50  ml  AIC  029021033,  flaconcino  da  100  ml  AIC
029021045. 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  N° e tipologia variazione: IAIN - B.V.a.1.d)  Procedura  di  Second
Step per l'inclusione di un PMF aggiornato 
  da:  Certificato  PMF  Kedrion   EMEA/H/PMF/000012/07/IB/027/G   a:
certificato PMF Kedrion EMEA/H/PMF/000012/07/II/028/G. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                         rag. Franz Pivetti 

 
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