Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                     D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Recordati Rare Diseases Sarl Immeuble  "Le  Wilson"  70  Avenue  de
General de Gaulle F-92800 Puteux - Francia' medicinale: NORMOSANG 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "25 mg/ml, concentrato per  soluzione
per infusione - 4 fiale da 10 ml- A.I.C. n.034543013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
  Codice pratica: C1A/2019/1205 
  MRP. N. FR/H/140/001/IA/039/G 
  Grouping of variations costituito da : var IAIN-A.1 Change  in  the
name of the marketing authorisation holder : from  Orphan  Europe  to
Recordati Rare Diseases, address unchanged : Immeuble "le  Wilson"  -
70 avenue du General de  Gaulle  -  F-92800  Puteaux  -  France;  var
IAIN-A.5.a Change in the name  of  a  manufacturer  of  the  finished
product (including batch release): from Orphan  Europe  to  Recordati
Rare Diseases, address unchanged : Immeuble "le Wilson" -  70  avenue
du General de Gaulle  -  F-92800  Puteaux  -  France;  var.IAIN-A.5.a
Change in  the  name  of  a  manufacturer  of  the  finished  product
(including batch release):  from  Orphan  Europe  to  Recordati  Rare
Diseases address unchanged: Eco River Parc - 30, rue des Peupliers  -
F-92000 Nanterre - France; var IA-A.5.b  Change  of  the  name  of  a
secondary Packaging site: from Orphan Europe SARL to  Recordati  Rare
Diseases, address unchanged: Eco River Parc - 30, rue des Peupliers -
F-92000 Nanterre - France; var IA-A.7 Deletion of a  packaging  site:
Orphan Europe SARL - Parc des activites des Peupliers - 39,  rue  des
Peupliers - Bâtiment K - F-92000 Nanterre - France 
  Decorrenza della modifica: 05/04/2019 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Il consigliere delegato 
                          dott. Paolo Sala 

 
TX19ADD8133