Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIDOL 
  Confezioni  e  N.  di  Autorizzazione  Immissione   in   Commercio:
031825045, 031825058, 031825060, 031825072, 031825084. 
  Codice Pratica: N1A/2019/760 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di 3  variazioni  di
tipo IA n.B.II.d.2.a): Modifiche minori ad  una  procedura  di  prova
approvata. 
  Medicinale: TRITTICO 60 mg/ml gocce orali, soluzione 
  Confezioni  e  N.  di  Autorizzazione  Immissione   in   Commercio:
022323099. 
  Codice Pratica: N1B/2019/718 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IB  n.
B.II.d.1.z): Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del
prodotto finito (riduzione della frequenza di test). 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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