Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
    sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/582 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: SUADIAN 
  Numero A.I.C. e confezioni: 028480 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di variazioni 
  - 1 variazione tipo IA n. B.I.b.2.b - Soppressione della  procedura
di prova per il principio attivo (identificazione tramite titolazione
potenziometrica) 
  - 1 variazione tipo IA n. B.I.b.1.d - Soppressione di un  parametro
di specifica non significativo per il principio attivo (heavy metals) 
  - 2 variazioni  tipo  IB  n.  B.I.a.2.e  -  modifica  minore  nella
"restricted part" dell'ASMF del principio attivo  fornito  da  Sandoz
Syntek llac Hammaddeleri Sanayi ve Ticaret A.S. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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