Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: NORAZIDE 
  Confezioni e numeri: 5 mg + 25 mg, 14 compresse AIC 038365021 
  Codice pratica: N1B/2018/1978 
  Tipo di modifica: IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b, IB  B.II.b.1.e,
IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito  di  produzione  del  prodotto
finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei  lotti:  da  Doppel
Farmaceutici  srl  -  Quinto  de  Stampi,  Rozzano  (Mi)   a   Doppel
Farmaceutici srl - Quinto de Stampi, Rozzano (Mi) e LACHIFARMA S.r.l.
- Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica - Zona
Industriale 73010 Zollino (LE); B.II.b.4.b, riduzione Batch size fino
a 10 volte (solo per Lachifarma Srl): lotto da 16  kg  equivalente  a
100.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                      dott. Gian Luca Rainoldi 

 
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