Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PRASTEROL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  - 20 mg compresse - 10 compresse (AIC n. 027776018) 
  - 40 mg compresse - 14 compresse (AIC n. 027776032) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i: 
  Grouping di tipo IA composto da: 
  Variazione IAin B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito  di  fabbricazione
per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto  finito:
aggiunta  di  Special   Product's   Line   S.p.A.   quale   sito   di
confezionamento secondario 
  Variazione IAin B.II.b.1.b - Aggiunta di un sito  di  fabbricazione
per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto  finito:
aggiunta  di  Special   Product's   Line   S.p.A.   quale   sito   di
confezionamento primario 
  Codice pratica N1A/2018/1969. Data di approvazione: 15 gennaio 2019 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

            Il direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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