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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH Specialita' medicinale: ESOMEPRAZOLO ARISTO Codice farmaco: 040293 Codice pratica: C1A/2019/1895 (Procedura n. DE/H/2807/001-002/IA/025) Tipologia variazione: IA n. A.5 b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (cambio nome del sito registrato per il confezionamento secondario da STM Group S.r.l a STM Pharma Pro S.r.l.); le attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile non includono il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Mariagrazia Basile TX19ADD8330