Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: BUPISEN. 
  A.I.C.: 034849 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2019/700. 
  Specialita' Medicinale: CARBOSEN. 
  A.I.C.: 030904 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2019/702. 
  Tipologia e numero della variazione: Modifica tipo IB n.  B.III.1.a
(5): "presentazione di un certificato di idoneita'  della  Farmacopea
Europea nuovo relativo al principio  attivo  ADRENALINA  TARTRATO  da
parte  del  nuovo  produttore  SYN-TECH  CHEM.  &  PHARM.  CO.,  LTD.
(aggiunta) dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di  sintesi  ed  il
materiale non e' esente  da  endotossine"  (CEP  Holder  TRANSO-PHARM
HANDELS GMBH). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX19ADD8339