Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SINVACOR 10 mg, 20 mg  e  40  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2018/3069 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/0995/002-005/IA/064 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia: B.II.b.2 a) Aggiunta di Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg
39, 2031 BN, Haarlem, Paesi Bassi come sito alternativo  responsabile
delle  attivita'  di  batch  control/testing  per  il  medicinale  in
oggetto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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