ROTTAPHARM S.P.A.
Sede legale: Galleria Unione 5 - 20122 Milano
Codice Fiscale: 04472830159

(GU Parte Seconda n.11 del 26-1-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: DONA, Confezione: Concentrato per soluzione
iniettabile e solvente  per  uso  intramuscolare  AIC  n.:  026023059
Codice pratica: N1A/2018/1863 Grouping  di  Var  tipo  IA:  Cat.  A.7
Eliminazione del sito produttivo di un eccipiente  SIMS  SRL  +  Cat.
B.III.1.a.2 Aggiornamento R1-CEP 1996-020 da Rev 06 a Rev 07. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica delle  sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD863
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.