Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1995 (protocollo n. 137653 del 13/12/2018) 
  Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TISSEEL 
  2 ml - AIC n. 025243179, 4 ml - AIC n. 025243181, 10 ml  -  AIC  n.
025243193 
  n. 1 variazione di tipo IA n. B.II.d.2.a : cambio da  "Coomassie  R
350 stain" a "SimplyBlue Safe Stain G-250" come reagente  alternativo
per il test per la determinazione dell'albumina. 
  Modifica Apportata: aggiornamento Modulo 3. 
  La variazione non comporta alcuna modifica degli stampati. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TX19ADD868