Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: TILADE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  -2 mg/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione - AIC  n°
026632048 
  Codice Pratica n. N1A/2019/864 
  Tipologia  variazione  oggetto  della   modifica:   variazione   IA
B.II.b.2.a) modifiche a  livello  di  importatore,  di  modalita'  di
rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo  del  prodotto
finito. 
  Aggiunta  del  sito  in  cui  si  effettuano   il   controllo   dei
lotti/prove: 
  A&M STABTEST  GmbH  -  Galileo-Galilei-Strasse  28  -  55129  Mainz
Germania 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
TX19ADD8687